【英文标准名称】:Ophthalmicimplants-Ocularendotamponades
【原文标准名称】:外科植入物.眼内填塞
【标准号】:ISO16672-2003
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2003-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC172
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:眼科光学;外科学;医疗产品;临床研究;填塞;目镜;眼科学;眼科设备;制造日期;作标记;临床试验;;灭菌;规范(验收);评定;设计;调研条件;视网膜;试验报告;定义;光学;外科植入物;外科植入物;安全;耐久性;特性
【英文主题词】:Clinicalinvestigations;Clinicaltesting;Dataofthemanufacturer;Definitions;Design;Durability;Endotamponades;Evaluation;Evaluations;Implants(surgical);Investigationcondition;Investigations;Marking;Medicaldevices;Medicalproducts;Oculars;Ophthalmicequipment;Ophthalmicoptics;Ophthalmology;Optics;Properties;Retina;Safety;Specification(approval);Sterilization(hygiene);Storagequality;Surgery;Surgicalimplants;Tamponade
【摘要】:ThisInternationalStandardappliestoocularendotamponades(OEs),agroupofnon-solidimplantsusedinophthalmologytoflattenandpositionadetachedretinaontothechoroid,ortotamponadetheretina.WithregardtothesafetyandefficacyofOEs,thisInternationalStandardspecifiesrequirementsfortheirintendedperformance,designattributes,pre-clinicalandclinicalevaluation,sterilization,productpackaging,productlabellingandtheinformationsuppliedbythemanufacturer.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_70
【页数】:13P;A4
【正文语种】:英语