ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
时间:2024-05-21 14:37:11 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9804
【英文标准名称】:AsepticProcessingofhealthcareproducts-Part3:Lyophilization
【原文标准名称】:卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO13408-3-2006
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2006
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:无菌的;清洁处理;定义;冷冻干燥;医疗卫生事业;医疗技术学;质量保证;规范(验收);无菌;灭菌;证实
【英文主题词】:Aseptic;Cleaning;Definition;Definitions;Freeze-drying;Healthservices;Medicaltechnology;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Sterilization(hygiene);Validation
【摘要】:Specifiesrequirementsfor,andoffersguidanceon,equipment,processes,programmesandproceduresforthecontrolandvalidationoflyophilizationasanasepticprocess.Itdoesnotaddressthephysical/chemicalobjectivesofalyophilizationprocess.
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:IdentificationandConfigurationofPrefilledSyringesandDeliverySystemsforDrugs(ExcludingPharmacyBulkPackages)
【原文标准名称】:药物(不包括大批量的药房用药)用填装注射器和交货系统的识别和外形
【标准号】:ASTMD4775-1988
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1988
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:ASTM
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:注射器;作标记;交付;交付;药物
【英文主题词】:syringes;marking;drugs;delivery;delivery
【摘要】:
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:55_120;55_100;55_130
【页数】:2P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Sectionalspecification:Connectorsetsforopticalfibresandcables-TypeOCCA-PC;GermanversionEN186160:1997
【原文标准名称】:分规范:光纤和电缆用连接器组件.OCCA-PC型
【标准号】:EN186160-1997
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:1997-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电插头;纤维光学;紧固件;电缆;光波导;分规范;规范;电子设备及元件;质量保证体系
【英文主题词】:Cables;Electricplugs;Electronicequipmentandcomponents;Fasteners;Fibreoptics;Opticalwaveguides;Qualityassurancesystems;Sectionalspecification;Specification
【摘要】:
【中国标准分类号】:L23
【国际标准分类号】:33_180_20
【页数】:9P.;A4
【正文语种】:英语